“美国不加入与世卫有关的疫苗开发”

【美国不参加世卫组织相关疫苗开发】2009月02日，据鸭寮街报道，目前世界对新冠疫苗非常期待，许多国家也加入了合作开发疫苗的联盟，期待尽快战胜疫情，但踏上霸道 由于不愿受世卫组织和我国的制约，这一言论发表后也引起了许多人的不满，认为美国过于自负。 除此之外，这个发言接下来我们和鸭寮街的主编一起详细了解吧~

美国没有参加与世卫组织有关的疫苗开发。 美国《华盛顿邮报》9月1日报道称，美国将不参加全球合作开发疫苗的联盟。 部分原因是白宫不愿意与世卫组织合作。 美国白宫副情报秘书贾德·迪莱说:“美国将继续与我们的国际伙伴合作进行疫情防控，但我们不会被世卫组织和中国一点影响也没有的多边组织约束。”

据报道，目前全球有170多个国家和地区正在谈判参加新冠疫苗全球渠道计划( covax )。 该计划得到世卫组织、其他疫苗开发组织以及包括日本德国和欧盟在内的美国早就传下来的同盟国的支持，但美国不参加。 据报道，乔治敦大学世界卫生法学教授lawrence gostin说:“美国采取了单独行动的战略，这是一场巨大的赌博。”

美国、新冠疫苗世卫组织负责人迅速批准:动作过快有风险

海外网9月1日宣布，美国将考虑迅速批准疫苗后，世界卫生组织当地时间8月31日宣布，新冠紧急批准肺炎疫苗有必要全面权衡利弊。

加拿大全球信息称，世卫组织首席科学家索米亚·斯瓦米纳坦( soumya swaminathan )在新闻发布会上表示，各国有权不完成全面实验就予以批准，但“但这是一个很容易做出的决定， 据苏亚雷斯·施密纳坦( soumya swaminathan )称，世卫组织推荐的优先做法是拥有可用于疫苗预审的完美数据。 世卫组织随后将根据具体情况考察各药物的效果和安全性。

世卫组织紧急事态项目负责人迈克尔·j·瑞安( michael j. ryan )表示，世卫组织已经使用实验性药物在非洲抗击埃博拉出血热，该措施被解释为成功。 但是他强调，如果不进行全面的实验就走快速通道，就需要密集的监测和安全的跟进，一旦出现问题就必须马上停止。 “如果动作过度，给数百万人带来接种疫苗，有可能会错过某些副作用。 ”

美国食品药品管理局局长斯蒂芬·哈恩8月30日表示，为了尽快上市新冠疫苗，希望跳过常规审查流程的一部分。 加拿大总理特鲁多也表示，希望加拿大能领导新冠研制肺炎疫苗，并于当地时间8月31日与诺瓦克、约翰逊和实验新冠签署肺炎疫苗协议。 特鲁多表示，加拿大约有3800万人口，迄今为止签署的4个疫苗协议为加拿大提供了至少8800万剂疫苗。

世卫组织: 6种疫苗进入3期临床试验的3种来自中国8月7日，据媒体报道，目前全球6种疫苗已经进入3期临床试验，其中3种来自中国。

当地时间8月6日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生应急项目负责人迈克尔·瑞安表示，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种已进入临床试验阶段，6种已处于3期临床试验阶段，其中3种来自中国

瑞安说，疫苗进入三期临床试验并不意味着研发成功，三期只意味着疫苗投入人群中，供健康人群使用，需要注意疫苗能否保护他们免受天然感染。

瑞安说，迄今为止，所有疫苗研究都围绕安全性、免疫原性进行。 此外，还必须防止疫苗在小部分人群中引起免疫反应，同时引起妨碍疫苗进入实验阶段的副作用。 从这个意义上说，疫苗不断被尝试，越来越多的疫苗研究期待着进入这些临床试验阶段。

药物临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。 ⅲ期临床试验是治疗作用的实证阶段。 其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价收益和风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。 其目的是考察药物在广泛采用的条件下的效果和副作用，评价普通或特殊人群采用的好处和风险的关系，改善剂量等。

据悉，进入我国现有3种临床试验的新冠疫苗，分别由国药武汉生物制品研究院灭活疫苗、科兴生物开发灭活疫苗、陈薇院士团队研制腺病毒载体疫苗。

外媒:小心！ 新冠疫苗对这些人可能效果不好

据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济信息网报道，8月29日，尽管全世界都在为新型冠状病毒疫苗翘首以盼，但来自不同国家的专家们深表担忧，无法满足这种药物和最具风险人群之一的肥胖人群的诉求

一点研究表明，自新型冠状病毒开始大流行以来，体重指数高的人感染病毒死亡的风险较高。

据报道，目前随着采用不同候选疫苗的试验不断深入，专家担心这些潜在疫苗无法保护这一风险人群。 因为科学证据表明，流感、乙肝、破伤风、狂犬病等以前的疫苗药效在肥胖人群中会下降。

美国生物医学上市公司开发的新冠疫苗最先进的实验中心之一、马里兰大学医学院主任研究员马修·B·劳伦斯博士在最近的采访中承认，“其他疫苗对肥胖者的测试效果不佳”。

报道称:“我们正在研制新冠疫苗，但我们认识到这可能不适用于包括肥胖者在内的所有人。 因为这是个大问题，”他补充说。

科学家们还在研究肥胖患者接种疫苗可能得不到预期反应的确切生物学机制，但专家表示，慢性炎症似乎会干扰疫苗的免疫反应。 因此，肥胖者在免疫后也容易生病。

为了能买到疫苗，各国都在大显身手

为疫苗开发而烦恼的科学家们，对很多人来说，可能不认为打倒他们就是疫苗的价格。 对人口大国来说，给超过本国人口60% (译注:达到“群体免疫”的人口比例)的人提供接种疫苗，消费不高。

据哈萨克斯坦新闻网站报道，8月13日，俄罗斯r制药集团企业( r-pharm )董事长利维克在接受采访时表示，首批上市的新冠肺炎疫苗价格较高，出口疫苗平均价格约为2剂10美元 俄罗斯计划于9月初开始大规模生产疫苗，到10月将有数十万瓶疫苗首次上市，到年底将在其他国家上市。

10美元两剂的价格也比其他国家的候选疫苗便宜得多。

据《金融时报》报道，生物技术企业摩德纳( moderna )与美国国家过敏和传染病研究所合作研制的疫苗表现出比较有效，成为美国首个进入临床试验的疫苗后，摩德纳股价今年上涨了近325%。 目前，美国政府在这种疫苗的开发上投入了近25亿美元。 据了解摩德纳与潜在买家谈判情况的人士透露，该公司将疫苗价格定在每程约50~60美元，高于其他疫苗制造商与美国政府商定的疫苗购买价格。 据熟悉摩德纳疫苗销售计划的人说，该定价适用于美国和其他高收入国家。 换言之，这家企业打算优先向这些国家提供疫苗。

据报道，影响企业对其药品和疫苗定价的因素很多，包括提出监管申请的时机、医疗诉求、疗效和竞争情况。 据一位知道摩德纳计划的人说，这家企业的报价之所以高，是因为考虑到了订单的规模和交货期。

我国的疫苗开发到了什么程度？ 据国务院联防联控机构介绍，中国4种新型冠状病毒疫苗已经开始国际ⅲ期临床试验，部分试验将于9月初完成首次接种。

ⅲ期临床试验是明确疫苗是否得到批准上市的重要研究，要真正验证疫苗的安全性和比较的有效性，需要数千到数万人的样本量。 据说启动的新型冠状病毒疫苗ⅲ期的临床试验，最早预计到11月可以得到初步数据。

中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，该公司开发的两种新型冠状病毒灭活疫苗目前已被中东、南美多个国家批准进行ⅲ期临床试验，参加试验的人数超过3万人。

北京科兴中维生物技术有限企业董事长尹卫东表示，该公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进ⅲ期临床试验。

另外，军事科学院军事医学研究院陈薇团队研制的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗也在有序推进国际ⅲ期临床试验。

由于新冠引起的肺炎疫情目前在我国得到比较有效的控制，国内已经不具备大规模临床试验的客观条件。 因此，上述ⅲ期临床试验均在国外进行。

打疫苗后效果会有多好？

结束的ⅰ期、ⅱ期临床试验结果表明，多种新型冠状病毒疫苗显示了良好的安全性，也显示了抗体的比较有效性。

杨晓明表示，中国生物的两种疫苗于4月相继被批准开始ⅰ期、ⅱ期临床试验，试验结果表明，接种两种疫苗后，中和抗体的转正率均达到100%。

这些抗体能持续多久？ 答案还有待ⅲ期临床试验验证。

与此同时，一些科研人员总结了国内疫情暴发期间感染新型冠状病毒并恢复的病例资料，分析了其体内抗体的持续时间，试图从机制上解决“能否进行二次感染新型冠状病毒”的问题。

最近，国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导大纲(试行)》文件中专门提出，关于新型冠状病毒疫苗的比较有效性，疫苗最好提供1年以上的保护，至少提供6个月的保护。

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