“新冠肺炎灭活疫苗预计12月底上市 新冠疫苗有必要打吗”
中国医药集团有限企业党委书记、董事长刘敬桢表示,国际临床三期考试结束后,灭活疫苗可以进入考核环节,预计今年12月底上市。 北京生物制品研究所灭活疫苗年产量预计将达到1.2亿剂,武汉生物制品研究所灭活疫苗年产量预计将达到1亿剂。 另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月进入临床研究,一旦研发成功,将可以迅速大规模量产。 (光明日报)
每个人都需要打新冠引起的肺炎疫苗吗? 对比这些问题,上海复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市新冠肺炎医疗救治专家组组长张文宏教授在接受本网记者采访时做了如下阐述。
所有人是否打疫苗取决于一些数据。 第一,副作用的大小。 二是保护率有多高。 第三,当时世界疫情之高。 第四,死亡率会下降到什么程度?
这些一出来,大家就开始判断我们是否值得打。 是否打疫苗不是简单的事件。
新冠疫苗需要每年打吗?
大体上,疱疹病毒也好,冠状病毒也好,只要这个病毒没有发生大的突变,就没有必要反复接种。 但是,我们今天谈这个事件太早了。 先把它交出来,交出来后再处理将来需要每年打吗? 现在,每年打的概率似乎很低。
我们要不要成为疫苗的大鼠?
我们加快疫苗的开发并不意味着我们放弃了对其疗效和副作用的判断。
疫苗为什么成了,不能马上成吗? 因为尽管加快了批准过程,但不能降低质量,也不能降低对疫苗的要求。 一定要完成三期临床研究,安全后打给老百姓。
哪里有老鼠的事件? 你想当小白鼠吗? 我们的进程不行。 安全有效的是底线,绝对不能突破。 无论多么着急也不能突破。
那么疫苗是怎么开发的呢?
第一阶段:发现病毒,同时从病毒中分离毒株,从分离的毒株中筛选适当生产的疫苗毒株。 我该怎么办? 首先,该病毒株必须具备良好的抗原性,其次才能很好地代表该类型病毒的抗原特征,最后该病毒必须具有较强的生长能力,便于日后的培育。
第二阶段:临床前疫苗研制,研究人员首先用细胞(或鸡胚)培养病毒,建立疫苗株的病毒种子库,作为将来大规模生产疫苗的种子病毒。 在进行了一系列操作之后,首次研制出了安全性、比较有效性等尚未得到评价的疫苗。
第三阶段:临床前研究,在这一阶段研究人员可以首先对疫苗展开一系列监测和设计,然后通过动物实验等安全性判断,判断合格后再进行下一步操作。
第四阶段:临床实验、疫苗临床试验分为三期。 第一期通过对志愿者的接种疫苗,评价疫苗的安全性是第一期,第二期评价疫苗的比较有效性是第一期,第三期在发生疫情时,通过比较接种组和未接种组的患病率,重新判断其安全性和比较有效性是第一期
在疫苗生产过程中,含目标物的培养液一般含有很多杂质,如破碎细胞、蛋白多糖等,而且目标物的浓度一般很低,要得到高纯度、符合质量标准的产品必须经过分离纯化。
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