“医美面膜比普通面膜更适合客户采用？事实并非如此”

【信息、时政、娱乐、体育、社会、女性、养生】2008月24日，据鸭寮街报道，“机械式尺寸口罩”“医美口罩”比普通口罩更适合顾客吗？ 不是这样的——

小心“医美口罩”的陷阱

“祛痘、祛痘痕迹、毛孔闭合、抗老化、修复敏感肌肤……”一段时间内，一些商家称为“拯救皮肤神器”的“机械尺寸口罩”“医美口罩”等备受欢迎。

但是，国家药品监督管理局在年1月指出，所谓的“医美面膜”实际上是医用敷料，根据医疗器械管理条例，医疗器械产品不应包含“美容”“保健”等主张语。

专家表示，医用敷料成分简单，修复皮肤屏障是首要作用，无其他功效，急需对医用敷料市场进行管理规范化。 如何促进领域自律，有效约束EC平台，诱惑顾客合理选择，是利益相关者面临的共同课题。

"“医美面膜”的叫法是商家创造的. "

“口罩现在只有医美了！ “省下其他口罩的钱，买下所有的医美口罩！ ”……打开一点社会交流的场所，就能经常看到“医美口罩”的推荐。

“90后”女孩李先生说，自己首次采用“医美面膜”是在年，在北京某三医院皮肤科接受激光治疗后，医生给她开了胶原蛋白敷料。 其用法和外观与普通口罩相似，但价格高出数倍。 “很薄，用完的感觉很温和。 ”

年前后，她发现这种调味汁开始在网上走红，被冠以“机械尺寸口罩”“医美口罩”的名字。

今年8月中旬，记者在EC平台上稍微调查了一下“机械尺寸口罩”“医美口罩”的企业品牌，发现其销售额巨大，其中一个企业品牌月均达到40万枚，两家店铺的相关口罩销售额均达到10万枚。

国家药监局今年1月宣布不存在所谓的“医美口罩”，但在网络销售平台上依然可以看到“医美口罩”的身影。

记者在某平台搜索“医美口罩”时，已经出现了与口罩无关的综合推荐，但在搜索“机械尺寸口罩”时，仍有1万多条新闻，以“万能口罩”等为关键词 另一个EC平台屏蔽了“机械尺寸口罩”的关键字搜索，但搜索“医美口罩”也有近2000个产品链接。

据李先生介绍，自己经常在WeChat的朋友圈和化妆博主的推荐下看到“医美面膜”的普及，被称为“医院同额”，有“祛痘、薄薄地印刷”、“适用于敏感肌肤”、“介于药物和护肤品之间”等

那么，现实情况真的是这样吗？ 黑龙江的戚先生在微店的朋友圈看到微店推荐购买“医美面膜”。 “我脸上很容易长痘痘，所以我看了推荐的医美口罩有这么好的效果，就买了看看。 ’奇奇说，实际上采用了效果让她失望了。

据奇奇称，贴有“祛痘、淡化痘印”标签的“医美口罩”，即使自己采用也效果不明显，还有反而刺激痘痘的“医美口罩”。 另外，这些面膜约定的“美白、抗皱”效果是使用后“几乎没有效果”。

西南医院皮肤科医生陈奇权介绍，医用敷料主要用于激光、刷酸等对皮肤有一定刺激和损伤的临床操作后皮肤屏障修复，其效果主要是特定情况下的镇静、缓解、角质层水合保湿，不能治疗痤疮和脂溢性皮炎等皮肤病

口罩代理店的Nico Nico在发布WeChat的力矩时表示，市面上的“机械式尺寸口罩”的产品包装名称中记载着“调味汁”和“冻结”，“但是为了让没有使用的顾客容易理解”

中国医学科学院整形外科医院的石蕾医生认为，市面上有些所谓的“机械尺寸口罩”过于普及，“医美口罩”的叫法不是专业术语，而是商家创造的。

北京盈科(天津)律师事务所专职律师高庆认为，“医美面膜”的概念利用客户与医务人员之间的新闻差异，误导客户，让客户看到这个关键词后思考“治疗”的效果。

"医用敷料简化了成分，普通口罩的成分更多更复杂. "

国家药监局表示，“机械尺寸口罩”实际上是医用敷料，属于医疗器械范畴。 医用敷料可以直接或间接接触创面，具有吸收创面渗出液、支撑内脏器官、防止粘连、或为创面愈合提供适宜的环境等医疗作用。

雷介绍说，“敷料”是保护伤口创面的医疗材料，专门用于医疗治疗的棉片、纱布、膏体等为医用敷料。 另一方面，用于治疗目的的敷料中有些以类似口罩的形式制造，在激光手术、光子表皮、水针等医疗美容项目后被患者采用，进行术后修复。

她还指出，医用敷料的成分比较简单，“为了避免招聘者过敏，简化成分，基本上只含有透明质酸，但普通面膜为了提高除皱、美白功能等的竞争力，成分会更加复杂。”

作为医疗器械，医用敷料在生产技术上比普通口罩要求更严格。 上海市皮肤病医院的医生袁超指出，医用敷料的制造药厂空气体的清洁度至少在10万级以下，适合有创伤创面的皮肤。

对于许多“医美口罩”主张“适合敏感肌肤”，袁超认为这个说法不准确。 另一方面，医用敷料只能说对敏感肌肤有“放松、修复”作用； 另一方面，敏感肌肤在实验条件中有严格规定，许多患者主张自己是敏感肌肤，但实际上可能是皮肤病。 另外，敏感肌肤也分为生理敏感、病理敏感两类，应密切注意是否适用于敏感肌肤的表现。

另一方面，关于“医美面膜”是否“介于药物和护肤品之间”，2019年1月，国家药监局在《化妆品监管FAQ》中指出，国家法规层面不存在“药妆”的概念，对以化妆品名义注册或备案的产品，“

另外，国家药事监管局指出，医用敷料应在其“适用范围”或“期待用途”允许的范围内，由合格的医生指导，以正确的用法用量采用，不能作为日常护肤产品长时间采用。

这几个也得到了袁超的实证。 在她就诊的患者中，有一部分是因过度使用医用敷料而引起水合性皮炎的患者。

“口罩是皮肤的‘点心’，不是‘米饭’”

4月3日，国家卫健委等八部委联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，强调领域应加强自身管理主体责任，发挥领域组织自律作用。 分解者认为，这对于规范医疗美容业的快速发展具有重要意义。

从监管的角度来看，必须大力纠正领域的混乱。 今年3月1日起实施的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途处方食品广告审查管理暂行办法》确定医疗器械广告不得含有虚假或者误导性的复印件，广告发布者应当对广告复印件的真实性、合法性负责。 因此，品牌商必须诚信经营，不要为了增加销量而夸大产品的效果。

业界认为，市场监管部门应当大力打击产品虚假或过度推广，保证推广词在商品原有的效果范围内。 “既然医用敷料属于医疗器械范畴，就不应该放任自流。 ”高庆表示，医用敷料和其他医疗器械一样，必须严格控制流入市场，相关部门未来要继续严格把关，从法律、制度上扫除领域的快速发展问题。

高庆表示，顾客购买医用敷料造成皮肤过敏、损伤的，可以向工商、市场监管、食品药品监督管理部门等投诉，相关部门对商家开罚单、报警、吊销营业执照，证明研发技术完整

对于EC平台，应该督促其不要超越其地位。 根据电子商务法，企业因虚假推广，客户权益受到损害时，EC平台承担连带责任。 高庆分解表示，各EC平台应规范商品检索关键词和证明，确保客户获得真实准确的产品新闻，保障客户的知情权和选择权。

袁超认为，EC平台应该通过细分分类来约束上传商。 “某种产品是医用敷料，还是普通化妆尺寸的口罩，其效果是补水还是镇定，分类要更加确定，让客户了解情况，必要时可以购买。 ”

必须警惕客户自己在口罩上设陷阱。 专家建议客户首先正确认识医用敷料的效果，按照医嘱购买，不要过度采用； 其次，树立正确的消费观，慎重选择适合自己肤质的产品，不盲从，不跟风。

“口罩是皮肤的‘零食’，不是‘米饭’”石蕾认为，顾客在皮肤出现问题时，不可以随便购买普通口罩进行治疗。 真正的护肤品应该观察不熬夜、运动、不吃糖等。

如何正确选择口罩？ (扩展阅读)

所谓的“机械口罩”不存在

所谓“机械式尺寸口罩”，实际上是医疗敷料，属于医疗器械范畴。 由医疗器械管理的医用敷料可分为外科敷料(可吸收敷料(、接触性创面敷料)、急性创面敷料和慢性创面敷料)、绷带固定敷料三种

根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按风险程度分为由低到高，分别由第一类、第二类、第三类医疗器械管理。 如果主张医用敷料是无菌的，其管理分类最少也是第二类医疗器械； 真皮深层或以下组织接触受损创面、用于慢性创面、能被人体全部或部分吸收时，其管理分类为第三类医疗器械。 国产第二类医疗器械产品开始销售前需要向省级药品监督管理部门申报注册； 第三类医疗器械和进口第二类医疗器械上市前需要向国家药品监督管理局申报登记。

按照医疗器械管理命名医用敷料必须符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求，不得含有“美容”、“保健”等宣言词，不得夸大适用范围，造成误解，含有欺诈性复制品。 因此，不存在“机械式尺寸口罩”的概念，医疗器械产品也不能以“口罩”为其名称。

“化妆大小口罩”不能主张“医学护肤品”

所谓“化妆大小面膜”，是指基于化妆品管理的面膜产品，涂在人体皮肤表面，经过一定时间后揭下、擦洗、保存，起到护理和清洁作用的化妆品。

根据产品开始销售前的监管方法，口罩类化妆品分为两种。 第一类，上市前需要向国家药品监督管理局申报注册的特殊用途化妆品口罩，主要是主张具有祛斑美白等特殊效果的产品。 第二类、上市前必须向国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门备案的非特殊用途化妆品口罩，主要是主张具有保湿、清洁、滋润等效果的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》等法规、规章的规定，化妆品不得主张具有医疗作用，其标识上不得标注夸张功能、虚假推广等复印件。 一点口罩类化妆品主张产品为“医学护肤品”“药妆店”产品等，是明确或含蓄的产品具有医疗作用，是违法的主张行为。

医疗敷料不能作为日常护肤品长时间采用

医用敷料应在其“适用范围”或“期待用途”允许的范围内，由合格的医生指导，按照正确的用法用量采用，不能长时间作为日常护肤品产品采用。

口罩类化妆品必须按照证书的要求采用。 化妆品没有规定的使用量限制，但口罩并不是越频繁采用越好。 对皮肤敏感的客户来说，每天采用口罩会提高皮肤的敏感度，反而有可能不利于皮肤健康。

【来源】国家药品监督管理局政务微信公众平台@中国药闻】

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