“真相丨特朗普接连发难美国食药监管局 专家担忧疫苗与政治捆绑”

【信息、时政、娱乐、体育、社会、女性、养生】年08月25日，据鸭寮街报道，本周，美国政府将矛头指向美国食品药品监督管理局( fda )，首先下达禁令，剥夺了该卫生机构监督实验室检测手段的权利。 之后，美国总统特朗普在社会交流媒体上“兴奋”，愤怒地称该机构故意将疫苗“难产”。 一连串的动向引发了话题，专家担心特朗普政权将新冠疫苗作为政治的“芯片”。

有人故意拖延疫苗实验声称特朗普“炮击”了美食药物监管局

当地时间8月22日，特朗普在社会交流媒体上“炮轰”美国食品药品监督管理局( fda )，指责该机构“有人故意推迟疫苗试验”，推迟了新冠疫苗和药物疗法的开发，因此11月大选后可以疫苗 他在这条推文中特意“提名”了这位机构局长斯蒂芬·哈恩。

◆特朗普向美国食品药品监督管理局发送了“炮击”

此前，美国食品监管局取消了紧急使用羟氯喹和氯喹治疗新冠的许可，但特朗普与此事相比再次在社会交流媒体上“炮轰”了该机构。 特朗普经常声称这些药物能治愈新冠引起的肺炎，但现有的科学研究否定了他的说法。

另外，特朗普本周强烈谴责美国食药监查局推迟批准血浆疗法作为新冠治疗方案的方法，声称这是出于政治目的。 但是，包括美国顶级传染病专家福奇在内的公共卫生专家们认为，有关该治疗方法的数据仍然很薄弱，美国食药监管局也认为目前证据不足以支持血浆疗法的比较有效性。

新的禁令会“破题”还是加剧危机？

据美国axios网站报道，在特朗普“炮轰”食药监管局前几天，美国卫生公共服务部( hhs )发布了新政策，禁止食药监管局监管实验室检查，包括新型冠状病毒检测手段。

目前，美国采用的新型冠状病毒检测设备大部分由专业制造商生产，经美国食药监管局许可后方可流向市场。 新政策得到了一些人的支持，这些人认为食药监管局的审查程序早就过时了，减缓了检查速度，新政策可以应对以前检查缓慢的课题。

但是，越来越多的公共卫生专家强烈反对这项禁令。 他们担心，独立实验室开发的不可靠的新型冠状病毒检测手段未经审查进入市场，将进一步影响食药监管局的独立性。 拆船者表示，此次禁令的出台将进一步削弱美国卫生组织的权力。

美国食药监管局前局长斯科特·戈特里布表示，结果显示，该机构无法向检测设备开发商提供重要建议，无法采取不良检测方法所需的措施。 “未经审查的检测工具大量流失市场，直接作用于顾客，在监管范围外的实验室解决结果。 ”戈特里布说:“得到错误结果的人越多，就越有可能恶化美国原本存在的检查危机。”

担心:受政治束缚的疫苗

批评人士担心，特朗普政府在大选前牺牲安全，将新冠疫苗作为政治“筹码”，向食药监管局施压，盲目推进疫苗研发。

美国众议院院长佩洛西指责特朗普发表“危险言论”，表示食药监管局有责任根据药物的安全性和比较有效性进行审查和批准，而不是白宫的声明。

△“商业内幕”网站的报道截图

美国“商业内幕”网站称，没有证据表明，食药监管局有意延缓新冠疫苗的研发和新冠治疗肺炎。 事实上，福奇此前多次表示，新冠疫苗至少在今年年底之前被认为是安全有效的。 美国保健福祉部的高级官员也预测，新冠疫苗的研制可能要到明年1月。

据路透社报道，科学界人士担心，特朗普政府可能会考虑在大选前推出安全、相对未经验证的新冠疫苗。 8月初，特朗普在接受福克斯信息采访时表示，在选举日之前可以研制疫苗。

本周，美国食物药物监管局生物制剂判断研究中心主任彼得·马克斯表示，如果特朗普政权采用安全性和有效性都得不到比较证实的新冠疫苗，他将辞职。

马克斯强调，食药监管局只能依赖科学指导。 马克斯说:“我们不能坐视不安全或无效的药物被批准。” “摸红线，我必须辞职。 因为这样才能表明美国国民出了什么事。 ”

据cnn报道，美国食药监管局局长哈恩在专栏文案中表示，速度对于此次新冠引发肺炎大流行至关重要，但维持严谨的科学大体上也非常重要，保护疫苗实验志愿者。

美国铝业制药公司首席执行官约翰·马拉加诺坦率地表示，在新冠疫苗研发判断的过程中，政治有必要分开。 因为这关系到国民是否信任药物和疫苗的开发。

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