“北美注意丨歪曲血浆疗法数据 特朗普政府被指“科学服务政治””

【信息、时政、娱乐、体育、社会、女性、养生】2008月27日，据鸭寮街报道，当地时间8月24日，美国食品药品监督管理局( fda )局长斯蒂芬·哈恩公开道歉，引起舆论关注。 他道歉是因为他错误地援引了血浆疗法的重要数据，这可以“降低”35%的新型冠状病毒大爆发死亡率。 这个数据是美国总统特朗普前一天紧急批准血浆疗法时提出的“巨大数字”。 目前，关于这一数据的来源已经引起了很大的争论，更有不少分解者指出，fda批准血浆疗法是因为受政治压力的驱使。

△据《纽约时报》报道，科学家认为fda严重歪曲血浆数据

统计数据源之谜

当地时间8月23日，特朗普在新闻发布会上表示，fda紧急批准血浆疗法治疗新冠肺炎。 他说这是“突破”，“拯救无数人的生命”。 据fda称，有理由相信，通过审查已发表的血浆研究，并对在梅奥医学中心接受血浆疗法的患者的数据进行分解，在新冠肺炎治愈的患者体内确立了对这种病毒的抗体。

在这次发布会上，特朗普和他的两位高级卫生官员引用了相同的统计数据。 这种治疗方法可以降低35%的死亡率。 特朗普认为这是一个“巨大的数字”。 fda局长哈恩也表示，100名新冠导致肺炎的患者中，有35人“因采用血浆而获救”。

但是，据《纽约时报》报道，许多科学家对政府解决这一数据的方法感到惊讶。 首先，这个数据是根据部分住院患者计算出来的，这些人的优势是80岁以下，不采用呼吸机，在确诊3天内采用血浆。 其次，梅奥医学中心的官方文件中没有提到这个数据，也没有提到fda制作的长达17页的备忘录。

“我认为这是历史上首次官方和fda的工作人员严重歪曲了关于一种治疗方法的数据。 》匹兹堡大学药物政策和处方研究中心主任瓦利德·加拉德指出。

考虑到特朗普有将治疗和疫苗等问题政治化的倾向，吉拉德表示，这尤其令人担忧。 在未来几个月中，随着疫苗临床试验数据的出现，数百万人的安危取决于对fda的科学评价。 “如果他们开始夸大数据。 ”他说:“这才是大问题。 ”。

随后，当被问到35%的数据来自哪里时，一位政府发言人在媒体上显示了生存统计图表。 该图表分析了梅奥医学中心的研究样本，但不包含具体数字，只表示接受抗体水平高血浆的患者比接受抗体水平低血浆的患者好。

△哈恩在推特上说:“我周日晚上发表的关于血浆恢复好处的发言受到了批评，但这些批评完全有道理。 更好的说法是，数据显示的不是绝对的风险降低，而是相对的风险降低。 ”

缉毒局局长被迫道歉

特朗普宣布血浆治疗新冠紧急批准肺炎后，许多医学专家驳斥了“疗效明显”的评价。 他们呼吁fda局长哈恩纠正“死亡率下降35%”的说法。 这是因为夸大了梅奥医学中心相关研究的初步结果。

梅奥医学中心研究负责人斯科特·赖特博士说，政府提到的结果不是来自他所属机构的研究，这可能是fda通过注意梅奥医学中心的研究和其他研究而得到的“综合解体”。

事实上，fda是根据医学中心从全美各地医院收集的数据进行紧急授权决策的。 这些医院采用多种方法对患者采用血浆，没有未治疗患者的对照组，意味着不能得出总体生存率的结论。

当地时间8月24日，哈恩在诸多质疑下道歉，表示他夸大了血浆疗法治疗新冠所致肺炎疗效的重要数据。 哈恩在社会交流媒体的推特上说:“我周日晚上发表的关于血浆康复好处的发言受到了批评，但这些批评完全有道理。 更好的说法是，数据显示的不是绝对的风险降低，而是相对的风险降低。 ”

哈恩道歉后，美国国会下院议长南希·佩洛西说:“哈恩应该为他所做的事感到羞耻。 他必须收回说过的话。 因为任何语言都没有科学根据”她还表示，担心特朗普政府可能在没有足够科学实验的情况下匆忙推出新冠疫苗。

奥巴马政府时期在fda工作的彼得·莉莉博士说:“对我来说，从事临床试验研究的人会犯这样的错误是难以置信的。” 他认为哈恩的业绩破坏了他的信用，特别是在fda员工中的信用。

△cnn评论说，特朗普匆忙召开新闻发布会，宣布血浆疗法紧急批准，背后有政治企图

特朗普被指出将利用血浆疗法竞选

当地时间8月24日，在fda疫苗和相关生物制品咨询委员会工作的保罗·奥菲特博士表示，证据表明白宫在推进血浆疗法方面向该机构施加了压力。 因为没有新的数据可以解释这种突然的变化。

分析家认为，特朗普在共和党全国代表大会开幕前一天宣布新型冠状病毒大爆发治疗的所谓“突破”绝非偶然。 因为，对特朗普来说，这相当于以“好消息”全速启动总统候选人提名进程，在选举中占据有利地位。 面对民意调查滞后的严峻形势，特朗普正在努力营造科学氛围，以配合他的政治议程。 这就是这位总统的真正目的。

注意者表示，特朗普曾于8月22日将矛头指向fda，这是白宫施压的最有利证据。 他要求fda局长哈恩加速新型冠状病毒疫苗的测试。 他还说，一些fda故意放慢步伐，将相关成果延至11月3日总统选举之后，他说，该机构的一些人企图与自己进行比较。 一天后，fda批准了恢复者血浆新冠治疗肺炎的方法。

cnn评论说，每个人都希望有比较有效的治疗方法，理想的情况是尽快开发疫苗。 问题是，是政治在起作用还是科学在起作用？ 宣传未经彻底审查的治疗方法可能弊大于利。 请考虑一下。 如果一种疫苗突然上市，然后被说明无效，或者更糟的是，对人们的健康有害，那会造成多大的损失呢？ (中央电视台记者区乡) )。

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