“研发到了哪步?接种一次管多久?新冠病毒疫苗五问”

【信息、时政、娱乐、体育、社会、女性、养生】2008月29日，据鸭寮街报道，总公司北京8月28日开始研制新型冠状病毒疫苗，近期陆续出现“疫苗即将上市”、“已经有接种疫苗”等信息

为此，记者采访了权威机构和专家，就公众在意的新型冠状病毒疫苗问题寻求解答。

疫苗开发到了什么程度？

据国务院联防联控机构介绍，中国4种新型冠状病毒疫苗已经开始国际ⅲ期临床试验，部分试验将于9月初完成首次接种。

ⅲ期临床试验是明确疫苗是否得到批准上市的重要研究，要真正验证疫苗的安全性和比较的有效性，需要数千到数万人的样本量。 据说启动的新型冠状病毒疫苗ⅲ期的临床试验，最早预计到11月可以得到初步数据。

中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，该公司开发的两种新型冠状病毒灭活疫苗目前已被中东、南美多个国家批准进行ⅲ期临床试验，参加试验的人数超过3万人。

北京科兴中维生物技术有限企业董事长尹卫东表示，该公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进ⅲ期临床试验。

另外，军事科学院军事医学研究院陈薇团队研制的腺病毒载体重组新型冠状病毒疫苗也在有序推进国际ⅲ期临床试验。

由于新冠引起的肺炎疫情目前在我国得到比较有效的控制，国内已经不具备大规模临床试验的客观条件。 因此，上述ⅲ期临床试验均在国外进行。

疫苗的优点是什么？

据国家药监局副局长徐景和介绍，目前有5条技术路线、10种新型冠状病毒疫苗通过临床试验。

被期待率先通过大规模接种“球门线”的上述4种新型冠状病毒疫苗，分别属于灭活疫苗、腺病毒疫苗2种技术路线。 剩下的三条技术路线还包括重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

其中，灭活疫苗通过物理或化学等方法杀灭病毒，是病毒引起人体免疫应答活性的疫苗。 这条技术路线的疫苗有长期的研究基础。

腺病毒疫苗以经过修饰的复制缺陷型腺病毒为载体，搭载新型冠状病毒的s蛋白基因，进入受试者体内，使人体产生免疫记忆，具有“排斥”病毒的效果。

另外，目前进入ⅱ期临床试验的中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限企业联合研制的新冠重组蛋白疫苗，采用基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白，制备疫苗。

据介绍，任何一种技术路线的疫苗，严格的安全性、比较有效性的监测和评价都将排在第一位。 在确保安全比较有效、科学合规的情况下，相关公司将开始大规模疫苗生产能力。

他们在紧急接种吗？

据国务院联防联控机构消息，中国已于6月24日批准“新型冠状病毒疫苗紧急采用(试用)”方案，批准将2种疫苗用于紧急采用，7月22日正式开始紧急采用新型冠状病毒疫苗。

根据2019年12月1日起施行的《中华人民共和国疫苗管理法》第20条规定，发生特别严重的突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生的紧急情况时，国务院卫生健康主管部门建议根据传染病预防、控制的需要紧急采用疫苗，国务院药品监督管理

他们在紧急接种吗？ 国家卫健委科技快速发展中心主任郑忠伟表示，根据相关法规，紧急录用(试用)仅限于暴露风险高，且无法采用现行较为有效的防护措施实施防护的特定人员。 对于紧急采用疫苗的人们，不能掉以轻心，其他防护措施和手段也不会降低。 医务人员、防疫人员、边检人员和保障城市基本运行的人员等特殊人员是紧急接种对象，从而建立免疫屏障，为社会运行提供稳定的保障。

另外，据悉部分出国人员、部分医务人员和市场人员也紧急接种了新型冠状病毒灭活疫苗。

打疫苗后效果会有多好？

结束的ⅰ期、ⅱ期临床试验结果表明，多种新型冠状病毒疫苗显示了良好的安全性，也显示了抗体的比较有效性。

杨晓明表示，中国生物的两种疫苗于4月相继被批准开始ⅰ期、ⅱ期临床试验，试验结果表明，接种两种疫苗后，中和抗体的转正率均达到100%。

这些抗体能持续多久？ 答案还有待ⅲ期临床试验验证。

与此同时，一些科研人员总结了国内疫情暴发期间感染新型冠状病毒并恢复的病例资料，分析了其体内抗体的持续时间，试图从机制上解决“能否进行二次感染新型冠状病毒”的问题。

最近，国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导大纲(试行)》文件中专门提出，关于新型冠状病毒疫苗的比较有效性，疫苗最好提供1年以上的保护，至少提供6个月的保护。

新型冠状病毒疫苗和流感疫苗有重叠吗？

据悉，新型冠状病毒疫苗有望在未来实现季节流感疫苗和“二合一”，简化接种流程。

但是，在新型冠状病毒疫苗获得批准之前，许多专家呼吁加大流感疫苗的接种力度，防止新冠引起的肺炎和流感传染病的重叠。

中国医学科学院北京协和医学院校长王辰表示，秋冬季节临近，新冠肺炎合并流感后，鉴别诊断变得非常困难，隔离人群的难度明显增加，社会资源投入也明显增加。

“最有效的方法是及时普遍接种流感疫苗。 ”王辰说。

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